Atendimento
(11) 4993-5400
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Carga horária total
80 horas
 
Duração do Curso
06 meses
 
Início do curso
24/02/2018
 
Dias e horários de oferecimento
Sábados quinzenais das 8h00 às 17h00 
 
Coordenadores
Andressa Sayuri Tamashiro
Prof. Me. Bruno Bezerra Rosa
Flavio Marques Valente Correa
Prof. Dr. João Antonio Correa
 
Ementa
Boas práticas clínicas; Processos de desenvolvimento de medicamentos; Contextualização da pesquisa em seres humanos no Brasil e no mundo; Conceitos, processos e tendências éticas e regulatórias que norteiam a pesquisa clínica; Interface entre o conteúdo e o desenvolvimento prático.
 
Objetivo Geral
Capacitar graduandos e profissionais da área da saúde no desenvolvimento e gestão dos processos que envolvem a pesquisa com seres humanos.
 
Objetivo Específico
Caracterizar com base nos preceitos históricos, éticos e regulatórios a pesquisa clínica no Brasil e no mundo;
Promover o debate da estrutura ético-legal que regem a pesquisa clínica no Brasil e fomentar o processo de estruturação com base nas etapas de condução dos protocolos clínicos. 
 
Metodologia e recursos didáticos
A metodologia de ensino consistirá em aulas expositivas dialogadas, com professores que são referências nas suas áreas de atuação utilizando salas de aula com computador e projetor.
 
Formas de avaliação
A avaliação consistirá em provas que serão aplicadas ao final de cada módulo sobre o conteúdo apresentado e de atividades práticas propostas.
 
Programa de ensino
 

Módulo

Carga Horária Total

Responsável

Introdução à Pesquisa Clínica

24 Horas

Bruno Bezerra Rosa

Estatística e Epidemiologia

8 Horas

João Antonio Correa

Medical Affairs

16 horas

Andressa Sayuri Tamashiro

Processos Regulatórios

16 Horas

Andressa Sayuri Tamashiro

Estruturação e Gerenciamento de Centro de Pesquisa

16 Horas

Flavio Marques Valente Correa

 

Avaliação

A nota final será composta da seguinte forma:
Média das provas ao final de cada módulo – peso 3;
Média da atividade prática: - peso 1;
Média para aprovação: 7
 
Bibliografia Básica
Good Clinical Practices. International Council for Harmonisation. 1996 – Disponível: http://www.ich.org/products/guidelines/efficacy/efficacy-single/article/good-clinical-practice.html
 
Resolução 466. Conselho Nacional de Saúde. 2012 – Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf
 
Guia de inspeção de boas práticas clínicas. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2009 – Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2009/IN_04_2009.pdf
 
Bibliografia complementar
Resolução da diretoria colegiada 09. Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA. 2015 – Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2015/RDC_09_2015.pdf
 
Norma operacional nº 001. Conselho Nacional de Saúde. 2013 – Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/aquivos/CNS%20%20Norma%20Operacional%20001%20-%20conep%20finalizada%2030-09.pdf
 
Hulley B. Cummings S. Browner W. et all. Delineando a Pesquisa Clínica. Editora Artmed. 4ª edição. 2015.
 
Valor do Investimento
Matrícula de R$ 500,00 + 06 mensalidades de R$ 500,00
 
Forma de pagamento
Boleto bancário
 
Documentos necessários para matrícula
- 01 cópia simples do RG e CPF
- 01 cópia simples do comprovante de endereço
- 01 cópia simples de declaração de matrícula (para graduandos)
- 01 cópia simples do diploma de graduação e Histórico escolar (para profissionais da saúde)
- 01 cópia simples do Curriculum Vitae
- 01 foto 3x4
 
Horário de atendimento da Secretaria de Pós-Graduação: 2ª à 6ª feira das 8h às 20h e sábados das 8h às 12h. 
Local: Av. Príncipe de Gales, 821, Vila Príncipe de Gales, Santo André, SP, CEP 09060-050, telefones: (11) 4993-5426/4993-7282.
Obs.: A Pós-Graduação “Lato Sensu” da Faculdade de Medicina do ABC reserva o direito de não ofertar o curso, caso não seja preenchido o número mínimo de matrículas. 
 
 
PÓS-GRADUAÇÃO “LATO SENSU” PESQUISA E INOVAÇÃO DA FMABC
Telefone: (11) 4993-5426
E-mail: Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo.